康霈生技股份有限公司

6919 康霈* 公司資料

統一編號 53942917

已複製統編
股市資訊 點我開啟
公司狀況描述 核准設立
公司名稱 康霈生技股份有限公司

已複製公司名稱
公司網址 www.caliwaybiopharma.com
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 778,633,930
代表人姓名 徐坴暉

已複製負責人
公司登記地址 新北市汐止區新台五路一段99號32樓之9

已複製地址
登記機關名稱 商業發展署
核准設立日期 2012-10-22
最後核准變更日期 2026-04-02
股票名稱 康霈*
中文簡稱 康霈*
英文簡稱 Caliway
英文名稱 Caliway Biopharmaceuticals Co. Ltd.
電話 02-2697-1355
上市日期 20241002
總經理 凌玉芳
發言人 張慧敏
發言人職稱 財會處長
上市上櫃 1
股票過戶機構 元大證券股份有限公司股務代理部
股務代理電話 02-25865859
產業代號 22
產業名稱 生技醫療
經營項目 專精於醫美與慢性發炎疾病領域的新藥開發、健康食品研發
簽證會計師事務所 安侯建業聯合會計師事務所

6919 康霈* 重大訊息

發言日期 1150518
發言時間 170707
主旨 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之第二個 多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302申請，已通過美國FDA IND 30天審查期，將啟動CBL-0302臨床試驗。
符合條款 第10款
事實發生日 1150518
說明 1.事實發生日:115/05/18
2.研發新藥名稱或代號:CBL-514
3.用途:
A.減少皮下脂肪
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
4.預計進行之所有研發階段:
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成CBL-0205等多項二期試驗，CBL-0206臨床試
驗申請於澳洲HREC已核准執行，於台灣TFDA已提出申請。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：第一個樞紐三期試驗CBL-0301於美國及加拿大已核
准執行，第二個樞紐三期試驗CBL-0302於美國已核准執行，於加拿大已提出申請。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪新藥查驗登記(NDA)之第二個多國
多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302(SUPREME-02)，於2026年5月18日已通過美國FDA
(食品藥物監督管理局)IND30天審查期，無回覆意見，將啟動CBL-0302臨床試驗。
本試驗同時使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及Patient Report-Abdominal
Fat Rating Scale(PR-AFRS)評估腹部脂肪等級改善作為主要療效指標，預計將於
美國、加拿大和澳洲納入320位受試者。
A.臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱
、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。
a.試驗計畫名稱：
一項臨床三期、隨機分派、雙盲、安慰劑組控制以評估CBL-514注射劑減少
腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度之臨床試驗(SUPREME-02)。
b.試驗目的：評估CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐
受度。
c.試驗階段分級：三期臨床試驗
d.藥品名稱：CBL-514
e.宣稱適應症：減少腹部皮下脂肪
f.評估指標：主要療效指標為使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及使用
PR-AFRS（Patient Report-Abdominal Fat Rating Scale)評估腹部脂肪等
級改善
g.試驗計畫受試者收納人數：約320人
B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但
不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統
計資料，則應敘明理由說明之：不適用。
C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來
新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開
完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。
D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達
顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷
謹慎投資。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：公司評估中。
(4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不
公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際時程依臨床試驗執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
目前80%以上的減脂療程仍採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術。雖
然外科手術的減脂療效較目前已上市的非手術減脂產品明顯許多，但仍伴隨著許多
明顯副作用與後遺症，以及可能威脅生命的嚴重副作用。因此，近年來非手術減脂
產品快速崛起，包括冷凍減脂(Cryolipolysis)、超音波減脂、減脂注射劑(成分為
去氧膽酸或其鹽類)等。然而，目前非手術減脂產品多半療效不佳，無法明顯減少治
療部位皮下脂肪，且術後需12週以上才可見療效，並伴隨中、重度副作用風險，如
皮膚壞死、神經損傷與麻痺、疤痕組織、硬塊、反常脂肪增生(paradoxical
adipose hyperplasia, PAH)、皮膚灼燒或潰瘍...等。美國整形外科醫學會
(American Society of Plastic Surgeons, ASPS)研究報告指出，目前仍有超過
60%的人因不滿意現有減脂療程或因害怕副作用而卻步，顯示減脂市場龐大且仍有
大量需求未被滿足。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無此情事。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
資料來源：臺灣證券交易所 OpenAPI

6919 康霈* 營業登記項目

營業項目代碼 營業項目 序號
F102170 食品什貨批發業 0001
F107200 化學原料批發業 0002
F108040 化粧品批發業 0003
F203010 食品什貨、飲料零售業 0004
F207200 化學原料零售業 0005
F108031 醫療器材批發業 0006
F401010 國際貿易業 0007
IG01010 生物技術服務業 0008
IG02010 研究發展服務業 0009
ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 0010
F108021 西藥批發業 0011
C802041 西藥製造業 0012

6919 康霈* 公司登記董監事資料

職稱名稱 董監事股東姓名 所代表法人 持有股份數
董事長 徐坴暉   107,524,980
董事 凌玉芳   152,297,260
董事 邱全成   17,040,060
董事 張高榮   17,600,080
獨立董事 林慶波   22,000
獨立董事 彭賢禮   0
獨立董事 郭卜仁   0

6919 康霈* 核准變更資料

變更日期 公司名稱 登記地址 負責人 資本總額(元)
2013-04-24 康立為生醫科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段314號2樓 凌玉芳 9,500,000
2013-05-13 康立為生醫科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段314號2樓 李開源 9,500,000
2014-07-07 康立為生醫科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段314號2樓 李開源 9,500,000
2014-08-13 康立為生醫科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段314號2樓 李開源 25,000,000
2014-09-01 康立為生醫科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段314號2樓 凌玉芳 25,000,000
2014-12-29 康立為生醫科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段314號2樓 徐坴暉 60,400,000
2015-05-05 康立為生醫科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段314號2樓 徐坴暉 86,400,000
2015-12-31 康霈生技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段314號2樓 徐坴暉 86,400,000
2016-04-14 康霈生技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段314號2樓 凌玉芳 138,000,000
2016-07-14 康霈生技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段314號2樓 凌玉芳 138,000,000
2016-08-10 康霈生技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段314號2樓 凌玉芳 138,000,000
2016-09-12 康霈生技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段314號2樓 凌玉芳 138,000,000
2016-11-17 康霈生技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段314號2樓 凌玉芳 145,500,000
2016-12-19 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段99號32樓之9 凌玉芳 145,500,000
2017-01-04 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段99號32樓之9 徐坴暉 145,500,000
2017-05-25 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段99號32樓之9 徐坴暉 176,100,000
2017-07-21 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段99號32樓之9 徐坴暉 201,150,000
2017-12-07 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段99號32樓之9 徐坴暉 244,710,000
2018-09-11 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段99號32樓之9 徐坴暉 244,710,000
2023-07-25 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段99號32樓之9 徐坴暉 1,000,000,000
2024-01-11 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段99號32樓之9 徐坴暉 1,000,000,000
2024-02-16 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段99號32樓之9 徐坴暉 1,000,000,000
2024-10-28 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段99號32樓之9 徐坴暉 1,000,000,000
2025-02-03 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段99號32樓之9 徐坴暉 1,000,000,000
2025-02-07 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段99號32樓之9 徐坴暉 1,000,000,000
2025-04-17 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段99號32樓之9 徐坴暉 1,000,000,000
2025-06-09 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段99號32樓之9 徐坴暉 1,000,000,000
2025-09-22 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段99號32樓之9 徐坴暉 1,000,000,000
2025-12-22 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段99號32樓之9 徐坴暉 1,000,000,000
2026-04-02 康霈生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段99號32樓之9 徐坴暉 1,000,000,000

6919 康霈* 股利政策

相關內容應以公開資訊觀測站為主

發放年度 現金股利合計(元) 股票股利合計(元) 股利合計(元)
2026 0 0 0
2025 0 0 0
2024 0 0 0

6919 康霈* 股東會資訊

相關內容應以公開資訊觀測站為主

股東會日期 20260522
現金股利 -
臨時(常)會 常會
董監改選 改選
開會地點 新北市汐止區新台五路一段93號23樓之5(遠雄U-TOWND棟)
報告事項 (1)「健全營運計畫書」執行情形報告。(2)114年度營業報告。(3)114年度審計委員會審查報告。(4)114年董事酬金報告。(5)修訂本公司「109年～113年度員工認股權憑證發行及認股辦法」部分條文報告。(6)114年度買回本公司股份執行情形報告。
承認事項 (1)114年度營業報告書及財務報表案。(2)114年度虧損撥補案。
討論事項 (1)修訂「113年度限制員工權利新股發行辦法」部分條文案。(2)修訂「114年度限制員工權利新股發行辦法」部分條文案。(3)發行「115年度限制員工權利新股」案。(新增)*討論議案是否涉及公司法、企業併購法或相關法令規定，異議股東得行使股份收買請求權：○是●否
是否發放紀念品 否
紀念品 -
開會方式 實體方式召開
紀念品公告日 20260225
紀念品發放原則 -
零股發放紀念品 否
最後買進日 20260319

6919 康霈* 營收盈餘-月營收

相關內容應以公開資訊觀測站為主

年月 單月營收(千) 單月營收月變動(%) 單月營收年成長(%) 累計營收(千) 累計營收成長(%)
202604 3,566 178,200 -70.8 3,568 -70.78
202603 2 - - 2 -
202602 0 - - 0 -
202601 0 - - 0 -
202512 0 -100 - 38,037 -14.4
202511 12,410 - 32.54 38,037 -14.4
202510 0 - - 25,627 -26.93
202509 0 -100 -100 25,627 -26.93
202508 5,577 -28.85 -54.06 25,627 6.98
202507 7,838 - - 20,050 69.71
202506 0 - - 12,212 3.37
202505 0 -100 -100 12,212 3.37

6919 康霈* 轉投資

相關內容應以公開資訊觀測站為主

轉投資名稱 持股成本幣別 持股股數(千) 持股比例(%) 帳面金額幣別 帳面金額(千)
Caliway (USA) Co., Ltd. NTD 0 0 NTD 0
Caliway Biopharmaceuticals Austr NTD 11,875 100 NTD -26,021
Caliway Biopharmaceuticals Czech NTD 0 0 NTD 0
Caliway Global Co., Ltd. NTD 5 100 NTD 1,635,087

6919 康霈* 現金流量表

相關內容應以公開資訊觀測站為主

年季 現金及約當現金(千) 稅前純益(千) 營業活動現金流量(千) 投資活動現金流量(千) 籌資活動現金流量(千) 本期現金及約當現金增減數(千)
2026Q1 2,539,089 -107,754 -22,671 1,704,152 48,493 1,754,648
2025Q4 784,441 80,190 -60,995 -2,100,759 -132,757 -2,217,198
2025Q3 3,001,639 -7,730 -68,222 -4,457,572 -21,404 -4,571,836
2025Q2 7,573,475 -248,813 -178,613 -1,575,636 30,889 -1,724,007
2025Q1 9,297,482 -175,565 -118,071 2,509,693 4,160 2,395,992
2024Q4 6,901,490 -56,138 -42,005 -2,100,301 18,124 -2,125,101
2024Q3 9,026,591 -137,570 -119,474 19,182 6,475,974 6,376,213
2024Q2 2,650,378 -176,650 -200,605 -407,063 -2,132 -609,411
2024Q1 3,259,789 -218,472 -160,225 -905 -1,121 -162,363

6919 康霈* 損益表

相關內容應以公開資訊觀測站為主

年季 每股稅後盈餘(元) 營業收入淨額(千) 營業成本(千) 營業毛利(千) 營業費用(千) 營業利益(千) 營業外收入(千) 營業外支出(千) 稅前純益(千) 稅後純益(千)
2026Q1 -0.07 2 1 1 245,832 -245,831 59,820 255 -107,754 -107,754
2025Q4 0.05 12,410 3,403 9,007 129,689 -120,682 -7,224 -309 80,190 80,190
2025Q3 0 13,415 4,088 9,327 210,806 -201,479 7,234 -126,784 -7,730 -7,730
2025Q2 -0.16 12,212 4,026 8,186 165,768 -157,582 -8,479 127,170 -248,813 -248,813
2025Q1 -1.13 0 0 0 227,481 -227,481 8,489 79 -175,565 -175,565
2024Q4 -0.37 9,363 2,516 6,847 135,353 -128,506 -10,380 -7 -56,138 -56,138
2024Q3 -0.9 23,257 7,249 16,008 169,151 -153,143 23,873 152 -137,570 -137,570
2024Q2 -1.15 7,848 2,594 5,254 199,805 -194,551 0 89 -176,650 -176,650
2024Q1 -1.42 3,966 1,314 2,652 243,596 -240,944 2,418 98 -218,472 -218,472

6919 康霈* 本益比

相關內容應以公開資訊觀測站為主

年月 最高本益比 最低本益比
202605 - -
202604 - -
202603 - -
202602 414.7 362.5
202601 39.2 32.6
202512 - -
202511 - -
202510 - -
202509 - -
202508 152.6 92.8
202507 109.1 88.2
202506 203.8 135.2
202505 145.3 115.4

6919 康霈* 資產負債表

相關內容應以公開資訊觀測站為主

年季 流動資產(千) 現金及約當現金(千) 應收帳款與票據合計(千) 存貨(千) 其他流動資產(千) 長期投資合計(千) 不動產、廠房及設備(千) 資產總計(千) 流動負債(千) 應付帳款(千) 長期負債合計(千) 負債總計(千) 股本(千) 權益總計(千) 公告每股淨值(元)
2026Q1 5,029,205 2,539,089 421 3,478 136,217 4,442,078 43,796 9,536,630 111,245 586 - 173,792 778,634 9,362,838 6.02
2025Q4 4,991,093 784,441 6,493 2,879 121,550 4,424,537 48,074 9,474,106 45,494 1,262 - 63,658 776,939 9,410,448 6.06
2025Q3 6,611,987 3,001,639 2,893 5,070 87,490 2,782,533 48,461 9,455,395 57,797 1,107 - 78,316 780,269 9,377,079 6.03
2025Q2 9,443,306 7,573,475 205 7,311 36,187 - 46,944 9,499,910 80,013 9 - 103,593 779,032 9,396,317 6.04
2025Q1 9,595,206 9,297,482 422 7,054 36,086 - 48,736 9,655,679 76,630 2,100 - 95,358 773,044 9,560,321 61.84
2024Q4 9,706,053 6,901,490 5,184 2,860 29,119 - 50,551 9,770,507 52,744 969 - 73,695 769,144 9,696,812 63.04
2024Q3 9,729,809 9,026,591 12,691 2,960 20,167 - 55,621 9,801,498 64,996 4,334 - 70,230 767,194 9,731,268 63.42
2024Q2 3,367,401 2,650,378 4,522 5,655 17,446 - 58,684 3,443,778 80,352 1,724 - 87,810 697,194 3,355,968 24.07
2024Q1 3,575,717 3,259,789 2,498 1,470 22,560 - 57,096 3,652,275 114,327 1,909 - 123,999 697,194 3,528,276 50.62

6919 康霈* 財務比率 - 獲利能力

相關內容應以公開資訊觀測站為主

年季 公告每股淨值(元) 每股稅後盈餘(元) 毛利率(%) 營業利益率(%) 稅前純益率(%) 稅後純益率(%) 歸屬於母公司–稅後權益報酬率(%) 稅後資產報酬率(%) 原始每股營業額(元)
2026Q1 6.02 -0.07 50 -12,291,550 -5,387,700 -5,387,700 -1.15 -1.13 0
2025Q4 6.06 0.05 72.58 -972.46 646.17 646.17 0.85 0.85 0.01
2025Q3 6.03 0 69.53 -1,501.89 -57.62 -57.62 -0.08 -0.08 0.01
2025Q2 6.04 -0.16 67.03 -1,290.39 -2,037.45 -2,037.45 -2.63 -2.6 0.07
2025Q1 61.84 -1.13 - - - - -1.82 -1.81 0
2024Q4 63.04 -0.37 73.13 -1,372.49 -599.57 -599.57 -0.58 -0.57 0.06
2024Q3 63.42 -0.9 68.83 -658.48 -591.52 -591.52 -2.1 -2.08 0.15
2024Q2 24.07 -1.15 66.95 -2,478.99 -2,250.89 -2,250.89 -5.13 -4.98 0.06
2024Q1 50.62 -1.42 66.87 -6,075.24 -5,508.62 -5,508.62 -6.01 -5.84 0.03

6919 康霈* 財務比率 - 經營績效

相關內容應以公開資訊觀測站為主

年季 營收成長率(%) 營業利益成長率(%) 稅前純益成長率(%) 稅後純益成長率(%)
2026Q1 - - - -
2025Q4 32.54 - - -
2025Q3 -42.32 - - -
2025Q2 55.61 - - -
2025Q1 - - - -
2024Q4 -37.19 - - -
2024Q3 164.43 - - -
2024Q2 -31.92 - - -
2024Q1 7.1 - - -

6919 康霈* 財務比率 - 經營能力

相關內容應以公開資訊觀測站為主

年季 應付款項週轉率(次) 應收款項週轉率(次) 存貨週轉率(次) 固定資產週轉率(次) 總資產週轉率(次)
2026Q1 0 0 0 0 0
2025Q4 0.09 2.64 0.86 0.26 0
2025Q3 0.1 8.66 0.66 0.28 0
2025Q2 0.08 38.95 0.56 0.26 0
2025Q1 - - - - -
2024Q4 0.06 1.05 0.86 0.18 0
2024Q3 0.13 2.7 1.68 0.41 0
2024Q2 0.03 2.24 0.73 0.14 0
2024Q1 0.02 0.76 1.05 0.07 0

6919 康霈* 財務比率 - 財務結構

相關內容應以公開資訊觀測站為主

年季 流動比率(%) 速動比率(%)
2026Q1 4,520.84 4,517.71
2025Q4 10,970.88 10,964.55
2025Q3 11,440.02 11,431.25
2025Q2 11,802.21 11,793.08
2025Q1 12,521.47 12,512.27
2024Q4 18,402.19 18,396.77
2024Q3 14,969.86 14,965.3
2024Q2 4,190.81 4,183.77
2024Q1 3,127.62 3,126.34

6919 康霈* 財務比率 - 償債能力

相關內容應以公開資訊觀測站為主

年季 負債比率(%) 槓桿比率(%)
2026Q1 1.82 1.86
2025Q4 0.67 0.68
2025Q3 0.83 0.84
2025Q2 1.09 1.1
2025Q1 0.99 1
2024Q4 0.75 0.76
2024Q3 0.72 0.72
2024Q2 2.55 2.62
2024Q1 3.4 3.51

6919 康霈* 淨值比

相關內容應以公開資訊觀測站為主

日期 淨值比 日期 淨值比
2026-05-19 17.35 2026-04-27 15.23
2026-05-18 15.83 2026-04-24 16.46
2026-05-15 15.91 2026-04-23 18.08
2026-05-14 16.12 2026-04-22 18.33
2026-05-13 16.44 2026-04-21 18.41
2026-05-12 16.07 2026-04-20 17.59
2026-05-11 17.05 2026-04-17 17.84
2026-05-08 17.22 2026-04-16 17.67
2026-05-07 16.72 2026-04-15 17.67
2026-05-06 16.8 2026-04-14 17.67
2026-05-05 16.68 2026-04-13 17.26
2026-05-04 17.09 2026-04-10 18.5
2026-04-30 17.17 2026-04-09 18.74
2026-04-29 18.33 2026-04-08 19.07
2026-04-28 16.68 2026-04-07 17.34

要求資料更新

本站資料更新需 7-14天工作天。

本頁資料若有錯誤請向政府機關申請變更。

若仍未與政府資料同步，請按下『要求更新資料』。

本站需 7-14 天左右同步更新生效。